Продукты
Кассета для тестов на антигены Lifecosm COVID-19 Тест на антигены
Тест-кассета на антиген COVID-19
| Краткое содержание | Обнаружение специфического антигена Covid-19в течение 15 минут |
| Принцип | Одноэтапный иммунохроматографический анализ |
| Цели обнаружения | Антиген COVID-19 |
| Образец | мазок из ротоглотки, мазок из носа или слюна |
| Время чтения | 10~ 15 минут |
| Количество | 1 коробка (комплект) = 25 устройств (индивидуальная упаковка) |
| Содержание | 25 тестовых кассет: каждая кассета с влагопоглотителем в индивидуальном пакете из фольги25 стерилизованных тампонов: одноразовый тампон для сбора образцов 25 пробирок для экстракции: содержат 0,4 мл реагента для экстракции. 25 советов по капельнице 1 рабочая станция 1 вкладыш в пакет |
| Осторожность | Использовать в течение 10 минут после открытияИспользуйте соответствующее количество образца (0,1 мл пипетки) Используйте через 15-30 минут при комнатной температуре, если они хранятся в холодных условиях. Считать результаты теста недействительными через 10 минут |
Тест-кассета на антиген COVID-19
Кассета для экспресс-тестирования антигена COVID-19 представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки, ротоглотки, мазках из носа или слюне лиц, у которых подозревается наличие COVID-19 их поставщиком медицинских услуг. .
Результаты предназначены для идентификации нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2.Антиген обычно обнаруживается в мазке из ротоглотки, мазке из носа или слюне во время острой фазы инфекции.Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни и другой диагностической информацией.Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.Обнаруженный агент может не быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решения по инфекционному контролю.Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего контакта с пациентом, анамнеза и наличия клинических признаков и симптомов, характерных для COVID-19, и подтверждать с помощью молекулярного анализа, если это необходимо для ведения пациента.
Кассета для экспресс-теста на антиген COVID-19 предназначена для использования медицинскими работниками или обученными операторами, имеющими опыт проведения тестов с боковым потоком.Изделие можно использовать в любых лабораторных и нелабораторных условиях, отвечающих требованиям, указанным в Инструкции по применению и местных нормативных актах.
ПРИНЦИП
Кассета для экспресс-тестирования антигена COVID-19 представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, основанный на принципе сэндвич-метода двойных антител.Моноклональное антитело к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2, конъюгированное с цветными микрочастицами, используется в качестве детектора и распыляется на подушечку для конъюгации.Во время теста антиген SARS-CoV-2 в образце взаимодействует с антителом SARS-CoV-2, конъюгированным с цветными микрочастицами, образуя меченый комплекс антиген-антитело.Этот комплекс мигрирует на мембрану за счет капиллярного действия до тестовой линии, где он будет захвачен моноклональным антителом, предварительно покрытым нуклеокапсидным белком SARS-CoV-2.Цветная тестовая линия (T) будет видна в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2.Отсутствие линии Т свидетельствует об отрицательном результате.Контрольная линия (C) используется для процедурного контроля и всегда должна появляться, если процедура тестирования выполняется правильно.
[ОБРАЗЕЦ]
Образцы, полученные на ранней стадии появления симптомов, будут содержать самые высокие титры вируса;образцы, полученные через пять дней после появления симптомов, с большей вероятностью дадут отрицательный результат по сравнению с анализом ОТ-ПЦР.Неправильный сбор образцов, неправильное обращение с образцами и/или их транспортировка могут привести к ложным результатам;поэтому настоятельно рекомендуется обучение сбору образцов из-за важности качества образцов для получения точных результатов испытаний.
Приемлемым типом образца для тестирования является образец прямого мазка или мазок в вирусной транспортной среде (VTM) без денатурирующих агентов.Используйте свежесобранные образцы прямого мазка для достижения наилучших результатов теста.
Подготовьте пробирку для экстракции в соответствии с Процедурой тестирования и используйте стерильный тампон, входящий в комплект, для сбора образцов.
Сбор образцов носоглоточных мазков
