Продукция
Тест-кассета Lifecosm COVID-19 на антиген Тест-антиген
Тест-кассета на антиген COVID-19
| Краткое содержание | Выявление специфического антигена Covid-19в течение 15 минут |
| Принцип | Одностадийный иммунохроматографический анализ |
| Цели обнаружения | Антиген COVID-19 |
| Образец | мазок из ротоглотки, мазок из носа или слюна |
| время чтения | 10~15 минут |
| Количество | 1 коробка (комплект) = 25 устройств (индивидуальная упаковка) |
| Содержание | 25 тестовых кассет: каждая кассета с осушителем в индивидуальном фольгированном пакете25 стерилизованных тампонов: одноразовые тампоны для сбора образцов 25 пробирок для экстракции: содержат 0,4 мл реагента для экстракции 25 насадок-капельниц 1 рабочая станция 1 вкладыш в упаковку |
| Осторожность | Использовать в течение 10 минут после вскрытия.Используйте соответствующее количество образца (0,1 мл в пипетке) Использовать через 15–30 минут при комнатной температуре, если они хранились в холодных условиях. Считать результаты теста недействительными по истечении 10 минут. |
Тест-кассета на антиген COVID-19
Тест-кассета для быстрого определения антигена COVID-19 представляет собой иммуноферментный анализ с латеральным потоком, предназначенный для качественного обнаружения антигенов нуклеокапсида SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки, ротоглотки, носа или слюне лиц, у которых лечащий врач подозревает наличие COVID-19.
Результаты предназначены для идентификации нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2. Антиген обычно обнаруживается в мазке из ротоглотки, мазке из носа или слюне во время острой фазы инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами. Обнаруженный агент может не быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают инфекцию SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или ведении пациента, включая решения по контролю инфекций. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавних контактов пациента, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, и подтверждать молекулярным анализом, если это необходимо для ведения пациента.
Тест-кассета COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette предназначена для использования медицинскими работниками или обученными операторами, которые имеют опыт проведения тестов с латеральным потоком. Продукт может использоваться в любой лабораторной и нелабораторной среде, которая соответствует требованиям, указанным в Инструкции по применению и местному законодательству.
ПРИНЦИП
Тест-кассета COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette представляет собой иммуноферментный анализ с латеральным потоком, основанный на принципе сэндвич-техники с двойными антителами. Моноклональное антитело к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2, конъюгированное с цветными микрочастицами, используется в качестве детектора и распыляется на конъюгационную подложку. Во время теста антиген SARS-CoV-2 в образце взаимодействует с антителом SARS-CoV-2, конъюгированным с цветными микрочастицами, образуя меченый комплекс антиген-антитело. Этот комплекс мигрирует по мембране посредством капиллярного действия до тестовой линии, где он будет захвачен предварительно нанесенным моноклональным антителом к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2. Цветная тестовая линия (T) будет видна в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2. Отсутствие линии T предполагает отрицательный результат. Контрольная линия (C) используется для контроля процедуры и должна всегда появляться, если процедура теста выполняется правильно.
[ОБРАЗЕЦ]
Образцы, полученные на ранней стадии появления симптомов, будут содержать самые высокие титры вируса; образцы, полученные через пять дней после появления симптомов, с большей вероятностью дадут отрицательные результаты по сравнению с анализом ОТ-ПЦР. Неправильный сбор образцов, неправильное обращение с образцами и/или их транспортировка могут привести к ложным результатам; поэтому настоятельно рекомендуется пройти обучение по сбору образцов из-за важности качества образцов для получения точных результатов теста.
Приемлемый тип образца для тестирования — образец прямого мазка или мазок в вирусной транспортной среде (VTM) без денатурирующих агентов. Используйте свежесобранные образцы прямого мазка для наилучшей производительности теста.
Подготовьте пробирку для экстракции в соответствии с процедурой тестирования и используйте стерильный тампон, входящий в комплект, для сбора образцов.
Сбор образцов мазков из носоглотки
