Продукты
Lifecosm Тест-кассета на антиген COVID-19 Тест на антиген
Кассета для тестирования антигена COVID-19
| Краткое содержание | Обнаружение специфического антигена Covid-19в течение 15 минут |
| Принцип | Одноэтапный иммунохроматографический анализ |
| Цели обнаружения | Антиген COVID-19 |
| Образец | мазок из ротоглотки, мазок из носа или слюна |
| Время чтения | 10~15 минут |
| Количество | 1 коробка (комплект) = 25 устройств (Индивидуальная упаковка) |
| Содержание | 25 тест-кассет: каждая кассета с осушителем в индивидуальном пакете из фольги.25 стерилизованных тампонов: одноразовый тампон для сбора образцов. 25 пробирок для экстракции: содержат 0,4 мл реагента для экстракции. 25 советов по использованию капельниц 1 рабочая станция 1 вкладыш в упаковку |
| Осторожность | Использовать в течение 10 минут после открытия.Используйте соответствующее количество образца (0,1 мл пипетки). Используйте через 15–30 минут при комнатной температуре, если они хранились в холодных условиях. Считайте результаты теста недействительными через 10 минут. |
Кассета для тестирования антигена COVID-19
Кассета для быстрого тестирования антигена COVID-19 представляет собой иммуноанализ с боковым потоком, предназначенный для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки, мазках из ротоглотки, мазках из носа или слюне от лиц, у которых поставщик медицинских услуг подозревает наличие COVID-19. .
Результаты предназначены для идентификации нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2.Антиген обычно обнаруживается в мазках из ротоглотки, носа или слюне во время острой фазы инфекции.Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения инфекционного статуса необходима клиническая корреляция с анамнезом пациента и другой диагностической информацией.Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.Обнаруженный агент не может быть точной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают инфекцию SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решения по инфекционному контролю.Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего заражения пациента, анамнеза и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, и подтверждать с помощью молекулярного анализа, если это необходимо для ведения пациента.
Кассета для быстрого тестирования антигена COVID-19 предназначена для использования медицинскими работниками или обученными операторами, имеющими опыт проведения тестов в латеральном потоке.Продукт может использоваться в любых лабораторных и нелабораторных условиях, соответствующих требованиям, указанным в Инструкции по применению и местным нормативным актам.
ПРИНЦИП
Кассета для быстрого тестирования антигена COVID-19 представляет собой иммуноанализ с боковым потоком, основанный на принципе сэндвич-метода двойных антител.Моноклональные антитела к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2, конъюгированные с цветными микрочастицами, используются в качестве детектора и распыляются на площадку для конъюгации.Во время теста антиген SARS-CoV-2 в образце взаимодействует с антителом SARS-CoV-2, конъюгированным с цветными микрочастицами, образуя меченый комплекс антиген-антитело.Этот комплекс мигрирует по мембране под действием капиллярных сил до тест-линии, где он будет захвачен предварительно покрытым моноклональным антителом к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2.Цветная тестовая линия (T) будет видна в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2.Отсутствие линии Т предполагает отрицательный результат.Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна появляться всегда, если процедура испытания выполняется правильно.
[ОБРАЗЕЦ]
Образцы, полученные на ранних стадиях появления симптомов, будут содержать самые высокие титры вируса;образцы, полученные через пять дней после появления симптомов, с большей вероятностью дадут отрицательные результаты по сравнению с анализом RT-PCR.Неправильный сбор образцов, неправильное обращение и/или транспортировка образцов могут привести к ложным результатам;поэтому настоятельно рекомендуется пройти обучение сбору образцов, поскольку качество образцов важно для получения точных результатов испытаний.
Приемлемым типом образца для тестирования является прямой мазок или мазок в среде для транспортировки вирусов (VTM) без денатурирующих агентов.Для достижения наилучших результатов анализа используйте свежесобранные образцы прямых мазков.
Подготовьте пробирку для экстракции в соответствии с Методикой тестирования и используйте для взятия образцов стерильный тампон, входящий в комплект.
Сбор мазков из носоглотки
